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目标产品特征 TPP:项目一开始就要回答的问题

TPP(目标产品特征)在项目早期定义「最终想要什么样的药」——适应症、给药、疗效安全目标,是后续所有决策的标尺。

目标产品特征(TPP,Target Product Profile)是项目早期就该定义的「我们最终想要一个什么样的药」。

TPP 通常包含

  • 适应症与目标人群
  • 给药途径与频率(如每日口服一次)
  • 疗效目标与对标
  • 安全性/耐受性目标与差异化

为什么重要

  • 是后续所有决策的标尺(含 CD 提名,见 411)
  • 反推所需的活性/PK/安全指标
  • 避免「做出分子却不符合需求」
  • 随项目进展可更新

关键要点

TPP 把「想要的终点」前置:有了它,先导优化与候选提名才有明确的对标,而非漫无目的地优化。

延伸资源

  • 对照 411《候选药物提名》、405《先导优化》。