目标产品特征(TPP,Target Product Profile)是项目早期就该定义的「我们最终想要一个什么样的药」。
TPP 通常包含
- 适应症与目标人群
- 给药途径与频率(如每日口服一次)
- 疗效目标与对标
- 安全性/耐受性目标与差异化
为什么重要
- 是后续所有决策的标尺(含 CD 提名,见 411)
- 反推所需的活性/PK/安全指标
- 避免「做出分子却不符合需求」
- 随项目进展可更新
关键要点
TPP 把「想要的终点」前置:有了它,先导优化与候选提名才有明确的对标,而非漫无目的地优化。
延伸资源
- 对照 411《候选药物提名》、405《先导优化》。