AIDD·Atlas AI 制药学习地图
367

抗体可开发性 Developability:聚集、黏度与稳定性预测

可开发性指抗体能否被稳定、高浓度地生产与制剂;聚集、黏度、稳定性与 PTM 风险是关键,需早期预测规避。

抗体不只要结合得好,还要「做得出、放得住、打得进」——这就是可开发性

关键风险

  • 聚集倾向(影响稳定性与免疫原性)
  • 高浓度黏度(影响皮下注射)
  • 热/胶体稳定性
  • 化学/翻译后修饰热点(脱酰胺、氧化等)

怎么预测与规避

  • 用序列/结构计算可开发性指标
  • 识别并去除 liability 位点
  • 在亲和力成熟时同步把关
  • 早筛避免后期失败

关键要点

很多抗体死在可开发性而非亲和力;越早把关,越能避免「结合好却没法成药」。

延伸资源

  • 对照 366《亲和力成熟》、368《免疫原性》。